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視覺中國供圖

《法治周末》記者 呂靜

□章菡

在季節(jié)交替時(shí)，人們常常會(huì)對(duì)花粉、飛絮等高度關(guān)注，這是因?yàn)橛胁簧佟斑^敏星人”?；ǚ?、飛絮等會(huì)形成過敏原，使人體產(chǎn)生皮膚瘙癢、起紅斑、打噴嚏、流鼻涕、咳嗽，甚至哮喘等過敏癥狀。

隨著環(huán)境和生活方式的改變以及人們對(duì)過敏原的接觸增多，全球范圍內(nèi)過敏性疾病的發(fā)病率在逐年上升。除了換季時(shí)期的花粉、飛絮，塵螨、動(dòng)物毛發(fā)、昆蟲、真菌、食物和藥物等也都是常見的過敏原。

過敏性疾病又稱為變態(tài)反應(yīng)性疾病，是由于機(jī)體對(duì)過敏原產(chǎn)生異常免疫反應(yīng)引起的一大類疾病。據(jù)世界變態(tài)反應(yīng)組織白皮書統(tǒng)計(jì)，全球過敏性疾病的患病率為10%至40%，其中包括3億支氣管哮喘患者，4億過敏性鼻炎患者，2億至2.5億食物過敏癥患者，1.5億藥物過敏患者，以及眾多的結(jié)膜炎、血管神經(jīng)性水腫、濕疹、蕁麻疹和過敏性休克等多種過敏性疾病。世界衛(wèi)生組織WHO已將過敏列為21世紀(jì)重點(diǎn)防治的三大疾病之一。

益生菌抗過敏：藍(lán)海中的疑問

《2022中國過敏性疾病流行病學(xué)調(diào)查報(bào)告與現(xiàn)狀分析》顯示，我國過敏性疾病患病率增加，給人們帶來了沉重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。以過敏性哮喘為例，北京地區(qū)每年因成人過敏性哮喘造成的社會(huì)經(jīng)濟(jì)損失高達(dá)近35億元人民幣。對(duì)兒童而言，過敏性疾病所產(chǎn)生的負(fù)擔(dān)尤為嚴(yán)重，罹患過敏性疾病不僅影響患兒體格、智力、各器官功能、免疫功能、情緒及認(rèn)知的發(fā)育和發(fā)展，還會(huì)對(duì)兒童父母的精神及心理產(chǎn)生消極影響。

北京協(xié)和醫(yī)院變態(tài)反應(yīng)科主任醫(yī)師、教授尹佳在《中華臨床免疫和變態(tài)反應(yīng)雜志》上刊發(fā)文章：“近十余年，我國各種過敏性疾病的人群患病率明顯升高，兒童過敏發(fā)病增多，同一患者合并多種過敏性疾病的情況增多，全國過敏患者過億，老百姓看變態(tài)反應(yīng)?？品浅ｋy，過敏性疾病診療服務(wù)能力難以匹配巨大的臨床需求。”

隨著我國過敏性疾病患病率日益增長(zhǎng)，而與之相應(yīng)的專業(yè)診療服務(wù)能力未能同步增長(zhǎng)的背景下，抗敏藥市場(chǎng)益發(fā)走俏。美團(tuán)買藥健康指數(shù)2024年3月發(fā)布的《春季過敏季前瞻》顯示，2024年3月中下旬，全國整體過敏用藥需求持續(xù)走高，過敏用藥需求是去年同期的1.6倍。

抗敏益生菌作為一種新興的產(chǎn)品應(yīng)運(yùn)而生，在市場(chǎng)上迅速發(fā)展擴(kuò)張。《法治周末》記者在國內(nèi)主流電商平臺(tái)上搜索發(fā)現(xiàn)，其產(chǎn)品種類繁多，且銷量可觀，產(chǎn)品宣傳大都顯示有“改善過敏，拒絕反復(fù)”“擊退過敏，根源改善”等字樣，并直接在產(chǎn)品名稱中寫道“舒緩鼻過敏”“舒緩皮膚敏感”“改善過敏體質(zhì)”。

點(diǎn)進(jìn)商品詳細(xì)介紹頁面，記者發(fā)現(xiàn)，在電商平臺(tái)上，大多數(shù)抗敏益生菌產(chǎn)品的規(guī)格是一盒30袋，一袋2g，銷量較高的產(chǎn)品價(jià)格普遍在一盒300元至400元左右，按照多數(shù)產(chǎn)品介紹建議的服用周期，如果要達(dá)到舒緩過敏的效果，使用者至少需要服用一到兩個(gè)月，這意味著上千元的花銷，而要達(dá)到減少反復(fù)過敏、改善易敏體質(zhì)的效果則需要更長(zhǎng)的服用周期。

在抗敏益生菌市場(chǎng)反響熱烈的同時(shí)，則不乏對(duì)抗敏益生菌是否具備抗敏功效質(zhì)疑。記者在某電商平臺(tái)上瀏覽了多款熱銷產(chǎn)品的詳細(xì)介紹，發(fā)現(xiàn)不同產(chǎn)品采用的菌株各不相同。

例如，在蘭騎士海外旗艦店中，銷量排名前列的蘭騎士好鼻子Plus益生菌宣稱其有助于緩解鼻子呼吸，改善鼻子、眼睛等季節(jié)性過敏癥狀，增強(qiáng)免疫系統(tǒng)功能。這一產(chǎn)品介紹其選用了7種專利認(rèn)證的菌株，其中羅伊氏乳桿菌GL-104能夠平衡Th1/Th2，抑制IgE分泌；鼠李糖乳桿菌MP-108和副干酪乳桿菌MP-137能夠激活免疫，縮減過敏天數(shù)；鼠李糖乳桿菌F-1和植物乳桿菌LPL-28能夠抑制有害菌，呵護(hù)鼻黏膜。

Nutrition Care海外旗艦店中，其主打產(chǎn)品NC舒鼻益生菌宣稱其能夠減輕眼睛發(fā)癢、流淚，舒緩鼻子流涕、堵塞，有助易敏體質(zhì)降低致敏因子、改善免疫參數(shù)，其采用的菌株包括動(dòng)物雙歧桿菌乳亞種CP-9、植物乳桿菌LPL-28，以及獲專利認(rèn)證的鼠李糖乳桿菌MP-108和羅伊氏乳桿菌GL-104。

除此之外，還有WonderLab萬益藍(lán)旗艦店、WILAKON海外旗艦店、InnerHealth海外旗艦店、Pioers海外旗艦店等，這些店鋪都有不同的“舒敏益生菌”“舒鼻益生菌”等產(chǎn)品在售，并且都宣稱其產(chǎn)品原料選用的是有專利認(rèn)證的菌株。

益生菌真的可以抗過敏嗎？《中華臨床免疫和變態(tài)反應(yīng)雜志》上的一篇文章說：“一篇納入了25項(xiàng)臨床試驗(yàn)、1599名病例的薈萃分析文章顯示，益生菌的使用對(duì)于特應(yīng)性皮炎的預(yù)防具有一定效果。對(duì)食物過敏的益生菌治療，研究發(fā)現(xiàn)鼠李糖乳桿菌與深度水解奶粉同時(shí)使用，可以有效減少牛奶過敏兒童的伴發(fā)過敏癥狀，促進(jìn)對(duì)牛奶的耐受。在過敏性鼻炎和哮喘方面的益生菌治療研究較少，目前沒有確定的結(jié)論?！?/p>

該雜志上另一篇多名專家學(xué)者聯(lián)合署名發(fā)表的《鼻部微生態(tài)改變對(duì)鼻腔鼻竇慢性炎癥的影響》文章認(rèn)為：“目前，越來越多的學(xué)者將目光聚焦在恢復(fù)鼻腔菌群多樣性上，而益生菌的研究結(jié)果也證實(shí)恢復(fù)微生物穩(wěn)態(tài)是治療鼻腔疾病的潛在策略，但目前對(duì)于益生菌的研究基數(shù)還不夠龐大，其具體的作用機(jī)制還需進(jìn)一步地深入探討?！?/p>

宣傳抗敏功能或面臨法律風(fēng)險(xiǎn)

在抗敏益生菌的產(chǎn)品宣傳中，常常會(huì)出現(xiàn)“專利認(rèn)證的抗敏菌/過敏菌/免疫菌”字樣，那么有專利是否說明產(chǎn)品質(zhì)量好？專利是否等同于該產(chǎn)品具備的效果呢？

泰和泰（北京）律師事務(wù)所高級(jí)合伙人王淑煥律師認(rèn)為，專利是國家按專利法授予申請(qǐng)人在一定時(shí)間內(nèi)對(duì)其發(fā)明創(chuàng)造成果所享有的獨(dú)占、使用、處分和收益的權(quán)利。采用專利的產(chǎn)品，說明在某些方面具有某些技術(shù)上的先進(jìn)性或獨(dú)家性，但并不當(dāng)然代表產(chǎn)品質(zhì)量性能好，也不代表產(chǎn)品不會(huì)存在質(zhì)量問題。

北京市律通律師事務(wù)所主任、中國政法大學(xué)知識(shí)產(chǎn)權(quán)研究中心研究員鄭中臣律師告訴記者，專利并不等同于產(chǎn)品具備的效果。專利是一種法律保護(hù)，授予發(fā)明者在一定時(shí)間內(nèi)對(duì)其發(fā)明享有獨(dú)占權(quán)利。這并不意味著擁有專利的產(chǎn)品就一定有效或者安全。在食品、保健品等領(lǐng)域，即使某些成分擁有專利，這些產(chǎn)品也必須符合國家關(guān)于安全性、功效性的相關(guān)規(guī)定。

對(duì)于抗敏益生菌產(chǎn)品而言，雖然可能存在專利菌株，但是是否能夠緩解過敏癥狀，需要基于科學(xué)研究和臨床實(shí)驗(yàn)的證據(jù)來判斷。國家批準(zhǔn)的保健食品功能中，并沒有抗敏這一功能。因此，任何聲稱具有抗敏功能的食品或保健品，都需要謹(jǐn)慎對(duì)待，并征求專業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的意見。

對(duì)電商平臺(tái)上的熱銷抗過敏益生菌產(chǎn)品多數(shù)為“非食健字”，但這些商家在產(chǎn)品介紹中常常輔以顯著甚至是夸張的兒童擤鼻涕圖片，以及改善過敏的大字，著重宣傳其產(chǎn)品抗過敏功能的行為是否合法，王淑煥律師認(rèn)為，《中華人民共和國食品安全法》第七十三條明確規(guī)定：“食品廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)合法，不得含有虛假內(nèi)容，不得涉及疾病預(yù)防、治療功能。食品生產(chǎn)經(jīng)營者對(duì)食品廣告內(nèi)容的真實(shí)性、合法性負(fù)責(zé)?！薄胺鞘辰∽帧笔称?，就是指一些在日常飲食中常見、可作為主要食品來源的普通食品。其廣告宣傳中依法不能涉及疾病預(yù)防、治療功能的內(nèi)容。而這些商家著重宣傳產(chǎn)品抗過敏、提供免疫力等功能，明顯違反了法律規(guī)定，一經(jīng)查處將面臨罰款甚至是吊銷營業(yè)執(zhí)照的處罰。

在鄭中臣律師看來，根據(jù)《中華人民共和國廣告法》及相關(guān)法律法規(guī)，未經(jīng)批準(zhǔn)的產(chǎn)品不得宣傳具有治療、預(yù)防疾病等功能，廣告不得含有虛假或者引人誤解的內(nèi)容，不得含有表示功效、安全性的斷言或者保證。電商平臺(tái)上的熱銷抗過敏益生菌產(chǎn)品若多數(shù)為“非食健字”，即未獲得國家藥品監(jiān)督管理局的食品或保健食品批準(zhǔn)文號(hào)，如果商家夸大其產(chǎn)品的抗過敏或免疫提升功效，超出其產(chǎn)品實(shí)際所能達(dá)到的效果，就可能構(gòu)成虛假宣傳并有可能面臨行政處罰風(fēng)險(xiǎn)。

消費(fèi)者需謹(jǐn)慎對(duì)待跨境電商

在了解電商平臺(tái)上的抗敏益生菌產(chǎn)品時(shí)，記者還注意到，許多熱門產(chǎn)品的商家是跨境進(jìn)口商品的銷售主體。然而，在查詢相關(guān)品牌官網(wǎng)時(shí)，有的品牌查找不到官網(wǎng)，有的品牌官網(wǎng)較為簡(jiǎn)陋，不禁讓消費(fèi)者懷疑其是否是假洋品牌。

2024年6月，中國消費(fèi)者協(xié)會(huì)發(fā)布的提示顯示，跨境電商零售進(jìn)口食品原產(chǎn)地有關(guān)質(zhì)量、安全、衛(wèi)生、環(huán)保、標(biāo)識(shí)等標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范要求，可能與我國標(biāo)準(zhǔn)存在差異，消費(fèi)者自行承擔(dān)相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)。尤其是宣稱功能的進(jìn)口食品，其管理方式與我國不同，消費(fèi)者應(yīng)謹(jǐn)慎購買。

鄭中臣律師分析，與本地食品銷售相比，跨境電商食品銷售的監(jiān)管確實(shí)存在一些不同，同時(shí)也存在一些局限性。首先，在監(jiān)管要求上，跨境電商食品通常個(gè)人按照自用進(jìn)境物品進(jìn)行監(jiān)管，這意味著其享受一定的稅收、外匯、檢驗(yàn)檢疫等方面的便利。例如，跨境電商食品不需要執(zhí)行首次進(jìn)口許可批件、注冊(cè)或備案要求。而本地食品銷售則需嚴(yán)格遵守國家食品安全法規(guī)，包括生產(chǎn)許可、質(zhì)量檢驗(yàn)、標(biāo)簽標(biāo)識(shí)等。

其次，在監(jiān)管局限性方面，跨境電商食品銷售存在以下問題：一是監(jiān)管執(zhí)行問題。跨境電商作為一種新型業(yè)態(tài)涉及跨國銷售，各國法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)體系差異較大，監(jiān)管難度增加。監(jiān)管機(jī)構(gòu)在確保食品安全方面可能面臨更大的挑戰(zhàn)且對(duì)于跨境電商的監(jiān)管，由于涉及海關(guān)、稅務(wù)、市場(chǎng)監(jiān)管等多個(gè)部門，協(xié)調(diào)執(zhí)行可能也存在一定的難度。二是企業(yè)主體責(zé)任難落實(shí)?？缇畴娚淌称蜂N售涉及多個(gè)環(huán)節(jié)，企業(yè)主體責(zé)任難以界定和落實(shí)，增加了監(jiān)管難度。三是食品安全問題。雖然我國對(duì)跨境電商零售進(jìn)口商品實(shí)行正面清單管理，但跨境電商食品的原產(chǎn)地相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范要求可能與我國標(biāo)準(zhǔn)存在差異，因此很難對(duì)商品進(jìn)行有效的質(zhì)量監(jiān)管，跨境電商食品可能帶來新的食品安全風(fēng)險(xiǎn)。

“消費(fèi)者在選購益生菌產(chǎn)品時(shí)，要購買經(jīng)過國家有關(guān)部門審批的、有保健食品注冊(cè)證書或備案憑證上的文號(hào)（包括國食健注、國食健字、衛(wèi)食健字、衛(wèi)食健進(jìn)字、衛(wèi)進(jìn)食健字、食健備等）和“小藍(lán)帽”標(biāo)識(shí)的正規(guī)產(chǎn)品，這是其一。其二，應(yīng)意識(shí)到保健品不是藥品，不能用作藥物來治療疾病，要謹(jǐn)防虛假夸大宣傳行為和盲目消費(fèi)。其三，既然是保健食品，原則上都有一定的適應(yīng)性，每種保健食品也只是適用于特定的人群，所以不能盲目選用。其四，應(yīng)該到正規(guī)合法的線上線下店鋪購買，索要正規(guī)的銷售憑據(jù)。只有食品經(jīng)營許可證的經(jīng)營企業(yè)才能售賣保健食品，同時(shí)要對(duì)各種各樣的以產(chǎn)品銷售為目的的健康知識(shí)講座、專家報(bào)告、會(huì)議銷售、免費(fèi)試用等活動(dòng)提高警惕，以免上當(dāng)受騙，甚至食用不當(dāng)危害身體健康?！蓖跏鐭蓭熖嵝训?。